Da es für das messen der Leistungsfähigkeit unseres Produkts keinen Industriestandard gab, mussten wir unsere eigene Lösung entwickeln. Mecmesin lieferte einen umfangreichen und wirtschaftlichen Kundendienst während der Entwicklungsphase. Ich habe Mecmesin anderen empfohlen, und werde dies auch weiter tun.Geschäftsleiter, E-Medix
Hersteller von medizinischen Geräten arbeiten in einer der wettbewerblichsten und am starksten regulierten Weltindustrien und die Sicherheit des Patienten ist kritisch. Die Zuverlässigkeit des Produkts und die Leben der Patienten sind von der Einhaltung der Normen, der Rückfuhrbarkeit und der Markteinführung abhängig. Mecmesin Prüfsysteme gewährleisten Ihnen rückfuhrbare Ergebnisse mit der Rückhaltung von Rohdaten, eine robuste Prüfungskette, volle Betreibersicherheit und gewährte Wiederholbarkeit. Handelt es sich von der Prüfung der Luer Verbindungsteile und das Funktionieren der Spritze, Arzneimittelzufuhrvorrichtungen oder Nadelpenetration, prothetischen Gelenken oder Knochenschrauben, können Ihnen Prüfsysteme und Geräte von Mecmesin die Solution anbieten.
Prüfungen gemäß ASTM, BS EN, ISO, DIN, CEN, Ph. Eur. und USP sind möglich.
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| Ab- und Auszug | Einstichtests | Zugkraft | Einstichwiderstand | Drehmoment |
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| Schälkraft | Reißfestigkeit | Reibung | Biegsamkeit |
Wenn Sie medizinische Geräte oder Hilfsmittel herstellen oder liefern, benötigen Sie genaue und zuverlässige computergesteuerte Prüfsysteme. Wenige massenproduzierte Einwegartikel erfordern eine so hohe Zuverlässigkeit, wie wir es von Medizinprodukten erwarten. Kanülen, Luer-Verschlüsse, Schlauchverbinder, dermale Pflaster, Knochenschrauben oder Führungsdrähte sind Beispiele sehr einfacher Gegenstände mit sehr anspruchsvollen Spezifikationen, an denen internationale Prüfnormen angewendet werden. Mecmesin Universal-Tester und Drehmoment-Tester werden verwendet, um diese Tests genau und mit vollständiger Wiederholbarkeit durchzuführen.
Sie haben die Vielseitigkeit, um für die gesamte Palette der erforderlichen Testarten programmiert zu werden. Mecmesin Testgeräte werden auch in der medizinischen Forschung für die Gestaltung von Prothesen und Hilfsmitteln verwendet, um erwartete Kräfte anzuwenden und die Produktreaktion zu messen. Mecmesin universelle MultiTest-Systeme können mit den erforderlichen Standards programmiert werden, die Sie für eine schnelle und zuverlässige Prüfung benötigen, einschließlich der Probenverfolgung für eine Audit Trail.
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| Druckfestigkeit | Biegsamkeit | Einstichwiderstand |
Pharmazeutische Präparate variieren stark von Cremes und Lotionen zu transdermalen Pflastern, Tabletten und Kapseln. Konsistenz ist wichtig, daher wird eine Texturanalyse empfohlen. Subjektive Standards für die Art und Weise, wie jedes Produkt erlebt wird, können in objektive Daten übersetzt werden, um in wiederholbaren Tests zur Qualitätsannahme verwendet zu werden. Mecmesin computergesteuerte MultiTest-Systeme bieten eine ideale Lösung.
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| Schälversuche | Weiterreißversuche | Zugprüfungen | Durchstoßfestigkeit | Penetrations-Tests |
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| Reibung |
Wenn Sie phramazeutische oder sterile Verpackungen herstellen, dann benötigen Sie genaue und zuverlässige computergesteuerte Prüfsysteme zur Anwendung von Industrienormen-Testmethoden. Für pharmazeutische und sterile Verpackungen sind die strengsten Normen in Kraft. Aseptische, halbsteife und flexible Verpackungen werden für maximale Abdichtung aber minimales Schälen entwickelt und müssen Sterilisierungsverfahren überleben sowie die komplette Integrität bis zum Einsatz behalten und auch mit chirurgischen Handschuhen auf vorhersehbare und gesteuerte Weise öffnungsbar sein.
Gleichzeitig müssen elastomerische Phiole-Verschlüsse und Blisterverpackungen zuverlässig funktionieren, genau wie alle externe Verpackungen. Nur genaue und wiederholbare Tests gemäß Industrienormen können die volle Enihaltung vno Qualitätsnormen gewährleisten. Mecmesin Universal MultiTest Prüfsysteme können mit den erforderlichen Normen für schnelle und zuverlässige Tests programmiert werden und zwar auch mit Rückfuhrbarkeit auf Proben für Audits. Pharmazeutische Verpackungen verwenden auch aufbruchssichere und kindergesicherte Verschlüsse, für welche ein Mecmesin Vortex Drehmomentprüfsystem perfekt ist. Das System verwendet die gleiche Software wie das MultiTest und sehr wenige Schulung ist erforderlich.
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| Druckkraft | Physiologische Kraft | Zugfestigkeit |
Neben der Beurteilung des notwendigen Aufwandes, um etwas zu bewegen oder zu drehen (ergonomische Leistung) können Kraft- und Drehmomentmessgeräte verwendet werden, um die physiologische Leistung zu beurteilen. Myometer wie das Mecmesin digitale AFG Myometer werden von Physiologen und Sporttrainern verwendet, um Muskelkraft und Verletzungserholung zu messen.
